Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) i Danmark
National behandlingsvejledning (NBV)
Udgivet af
Dansk Cardiologisk Selskab (DCS),
Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin (DASAIM) og Dansk Thoraxkirurgisk Selskab (DTS)
Seneste reviderede udgave
2015
Formål
Etablering af national klinisk vejledning omhandlende selektion af patienter til TAVI i Danmark.
Baggrund
Randomiserede og observationelle studier har vist, at TAVI behandling er overlegen til medicinsk behandling hos aortastenose-patienter med ekstrem operativ risiko. I forhold til kirurgisk aortaklapsubstitution (SAVR) er TAVI mindst ligeværdig hos højrisikopatienter og for ældre lavrisikopatienter over 80 år.
Med 6-7 års opfølgningsresultater findes holdbarheden af TAVI-klapperne indtil videre på niveau med kirurgiske biologiske klapper, hvorfor holdbarheden forventeligt ikke vil give større problemer i forhold til forventet restlevetid for patienter over 80 år.
Komplikationsspektret er forskelligt mellem de forskellige adgangsveje til TAVI og ved SAVR; men skønnes ikke afgørende i vægtningen af TAVI overfor SAVR. Derimod er rekonvalescensperioden forventelig kortere efter TAVI, hvilket ikke er uden betydning i forhold til den forventede restlevetid.
Udvælgelse
Beslutning om hvilken intervention træffes for alle patienter ved tværdisciplinær klap-konference, typisk med deltagelse af kardiolog med speciale i ekkokardiografi, invasiv kardiolog, hjertekirurg og anæstesiolog.
Hos patienter med lav risiko er kirurgi standardbehandling til patienter < 80 år, mens TAVI og SAVR er ligeværdige hos lavrisikopatienter ≥ 80 år. Ved valg af interventionstype tages endvidere hensyn til patientpræference, hvis behandlingen findes ligeværdig.
Hos patienter med betydende komorbiditet, høj operativ risiko eller forventelig vanskelig genoptræning foretrækkes TAVI. Nedenfor listes faktorer, der bør spille ind i vægtningen af TAVI/SAVR:
Talende for TAVI FEV1 < 50 % (svær KOL) Frailty Nyresygdom LVEF < 30 % Svær leversygdom Tidligere hjertekirurgi Udtalt forkalket aorta ascendens Vanskelige mobilisationsforhold BMI mindre end 16 eller større end 40 | Talende for SAVR Bicuspid aortaklap Behov for anden hjertekirurgi |
Faktorer talende helt imod aortaklapintervention:
Udtalt dårlig frailty score, forventet restlevetid < 12 mdr. samt FEV1 < 30 % (meget svær KOL).
Udredning
Hvis der besluttes TAVI-procedure udredes patienten yderligere med TAVI-CT, hvorefter patienten efter regional TAVI-algoritme tilbydes enten femoral, subclavia, aortal eller apikal adgang.
Opfølgning
Denne varetages via kardiologisk ambulatorium med første kontrol efter 1-2 måneder i henhold til regionale instrukser.
Udvikling
“Analogt til udviklingen indenfor kirurgiske klapper må løbende afprøves nye TAVI-klapper, hvor design og implantationsforhold indicerer en mulig forbedring i forhold til etablerede klaptyper, selvom opfølgningsdata vedrørende holdbarhed i sagens natur er kortere end for etablerede systemer, og kvaliteten sikres gennem konsekvent opfølgning med årlige kontroller analogt til gældende klaptyper.”
Registrering
Procedurer registreres via Dansk Hjerteregister (DHR) til monitorering.